La sécurité des denrées alimentaires est l’objectif principal de la fixation de critères microbiologiques. Ces normes permettent en effet d’évaluer l’innocuité et la qualité des aliments dans le cadre de l’application de la législation au regard des connaissances scientifiques actuelles. Voyons en quoi cette base d’informations constitue un outil de travail pour les professionnels de l’agroalimentaire et comment se positionne Natural Origins par rapport à ces données obligatoires.

Définition

La Pharmacopée (1) est un ouvrage réglementaire définissant des critères de pureté pour la fabrication des médicaments, des matières premières aux préparations en passant par les contenants jusqu’aux produits finis. Elle établit d’autre part des méthodes d’analyses afin d’en garantir le contrôle. Le groupement de ces critères forme le référentiel régulièrement mis à jour dont les textes font autorité pour toute substance ou formule figurant dans la pharmacopée. 

La réglementation européenne

La réglementation européenne du 15 novembre 2005 (N°2073/2005) établit les critères microbiologiques ainsi que des normes pour certains micro-organismes appartenant à des catégories de denrées alimentaires précises. Les contrôles concernent par exemple :

• la Listeria monocytogenes pour les denrées alimentaires prêtes à être consommées et destinées aux nourrissons
• la Salmonella pour la viande hachée
• la Salmonella pour les fruits et légumes prédécoupés et prêts à être consommés

Par ailleurs des critères d’hygiène sont détaillés pour certains procédés de préparation. Ceux-ci s’appliquent pour les viandes et produits à base de viande, le lait et les produits laitiers, les ovoproduits, les produits de la pêche, les légumes et les fruits et les produits à base de légumes et de fruits.

Dans cette dernière catégorie, on retrouve des normes en E. coli pour les fruits et légumes prédécoupés et prêts à consommer ainsi que pour les jus de fruits et de légumes non pasteurisés et prêts à être consommés.

Toutefois la réglementation européenne ne stipule rien quant aux plantes séchées ou fraîches et donc, ne s’applique pas à ce type de produit.

La pharmacopée européenne et Natural Origins

Chez Natural Origins, afin de pouvoir établir des critères microbiologiques sur nos produits, nous nous basons sur les critères admis par la pharmacopée européenne. (Ph. Eur.). Celle-ci constitue la principale source en matière de normes de qualité officielles applicables aux médicaments et à leurs ingrédients en Europe. Dans le but de soutenir l’industrie pharmaceutique et les systèmes de santé, ces normes européennes apportent « une base scientifique au contrôle qualité d’un produit tout au long de son cycle de vie » (2).

La 11e édition : quelques faits et chiffres

• Nouvelle édition, juridiquement contraignante dans 39 pays d'Europe à partir du 1er janvier 2023 et appliquée dans plus de 130 pays du monde entier.
• Mise à jour et modernisée en permanence pour répondre aux besoins des utilisateurs
• La 11e édition (supplément 11.3 inclus) comprend :

- 2485 monographies (y compris les formes pharmaceutiques),

- 388 textes généraux (y compris les monographies générales et méthodes d'analyse),

- et environ 2890 descriptifs de réactifs.

Cette dernière édition donne des normes microbiologiques pour les médicaments à base de plantes pour un usage oral et des extraits utilisés dans leur préparation (cf. paragraphe 5.1.8). 

Chez Natural Origins, nous validons la qualité de nos produits selon ces critères qui distinguent trois catégories :

Pour les plantes entières ou coupées (plutôt destinées à l’infusion), nous suivons la catégorie A :

Elle concerne les médicaments à base de plantes contenant des drogues végétales, avec ou sans excipients, qui sont destinés à la préparation d'infusions ou de décoctions avec de l'eau bouillante (par exemple des tisanes avec ou sans aromatisants).

Pour les extraits de plantes, nous suivons la catégorie B :

Elle regroupe les médicaments à base de plantes contenant, par exemple, des extraits et/ou des drogues végétales, avec ou sans excipients, dont le procédé de production (par exemple par extraction) ou de prétraitement dans le cas des drogues végétales, permet de réduire le nombre de microorganismes présents jusqu'à un niveau inférieur aux critères spécifiés pour la catégorie.

Pour les poudres de plantes, nous suivons la catégorie C :

Cette dernière s’applique aux médicaments à base de plantes contenant, par exemple, des extraits et/ou des drogues végétales, avec ou sans excipients, dont il peut être démontré que le procédé de production (par exemple par extraction à l'éthanol de faible concentration ou à l'eau non bouillante, ou par concentration à basse température) ou de prétraitement, dans le cas des drogues végétales, ne permet pas de réduire suffisamment le nombre de microorganismes présents pour satisfaire aux critères spécifiés pour la catégorie B.

Flexibilité de Natural Origins et solutions sur-mesure

Le THIE (3) (Tea & Herbal Infusions Europe) donne les recommandations suivantes pour le thé et les infusions :

Les critères de la Pharmacopée européenne de catégorie A sont donc très proches de ceux-ci et permettent de répondre à ces recommandations, excepté pour Salmonella qui n’est pas contrôlée sur la même taille d’échantillon. Natural Origins adapte la taille de l’échantillon analysé si ce critère est souhaité par nos clients.

Globalement, chez Natural Origins nous nous conformons aux normes de la Pharmacopée européenne pour nos ingrédients naturels. Nous pouvons en revanche adapter les critères analysés et les normes en fonction des besoins de nos clients. A cette fin, nous avons créé des codes produits spécifiques réservés au client concerné avec les critères microbiologiques demandés.

N’hésitez pas à nous contacter.

Pour retrouver toute notre gamme, n’hésitez pas à consulter notre catalogue en ligne disponible 24/24 et 7/Pour retrouver toute notre gamme, n’hésitez pas à consulter notre catalogue en ligne disponible 24/24 et 7/7

Sources :

(1)https://ansm.sante.fr/documents/reference/pharmacopee#:~:text=Ouvrage%20r%C3%A9glementaire%2C%20la%20Pharmacop%C3%A9e%20d%C3%A9finit,des%20mati%C3%A8res%20premi%C3%A8res

(2) https://www.edqm.eu/fr/european-pharmacopoeia-ph.-eur.-11th-edition

(3) https://thie-online.eu/activities/food-safety.html